Europsko regulatorno tijelo priopćilo je u utorak da će za nekoliko tjedana donijeti odluku o zahtjevu za stavljanje na europsko tržište Merckova lijeka protiv COVID-19 molnupiravira u obliku tableta koji se prodaje pod nazivom Lagevrio.
“EMA je počela ocjenu zahtjeva za odobrenje distribucije za oralni antivirusni lijek Lagevrio (molnupiravir)”, navodi Europska agencija za lijekove (EMA) u priopćenju.
“EMA će ocijeniti korist i rizik Lagevrija u kratkom roku i mogla bi donijeti mišljenje za nekoliko tjedana ako su predočeni podatci dovoljno pouzdani i potpuni u dokazivanju djelotvornosti, neškodljivosti i kvalitete lijeka”, dodala je.
Dok se Europa bori s novim valom epidemije, europsko regulatorno tijelo je u petak odobrilo primjenu u hitnim slučajevima, što znači prije službenog odobrenja unutar EU-a, Merckove tablete protiv COVID-19 i počelo je ispitivanje za slično odobrenje Pfizerove tablete.
wpDiscuz
